管理角度掌握預(yù)算成本 仲恩生醫(yī)以毛利控制合理化邁向IPO

「從研發(fā)面向市場，我們應(yīng)該有什麼轉(zhuǎn)變？」

文：鼎新電腦

仲恩生醫(yī)

發(fā)布時間： 2023-05-25 14:25:00

仲恩生醫(yī) 成本控制 毛利控管 IPO

「新藥的研發(fā)過程真的非常長，當(dāng)從研發(fā)面向市場，我們應(yīng)該要有什麼思維？」

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亞洲第一個進(jìn)入臺、日、美臨床二期試驗階段的幹細(xì)胞生技新藥公司仲恩生醫(yī)，協(xié)理何智元拋出這個問題。

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根據(jù)全球研究機(jī)構(gòu)預(yù)估，全球的再生醫(yī)療市場將會在 2027 年達(dá)到 1000 億美元以上，年複合成長率高達(dá)23.3%。

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傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是以治療、延緩或改善疾病，有「第三類醫(yī)學(xué)之稱」再生醫(yī)學(xué)則是利用具有生命性的身體器官組織的細(xì)胞重組方式，用以修復(fù)或是重組體內(nèi)器官組織再生，應(yīng)用範(fàn)圍廣泛，為過往被視為絕癥的重大疾病帶來許多可能性。

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再生醫(yī)學(xué)的市場潛力可期，仲恩生醫(yī)專注於脂肪間葉幹細(xì)胞(Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells, AD-MSCs)藥物化技術(shù)平臺的開發(fā)，發(fā)展針對治療罕見疾病的幹細(xì)胞藥物。

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研發(fā)+製造 跨維度檢視營運(yùn)流程

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何智元簡單的解釋了製藥產(chǎn)業(yè)鏈，從幹細(xì)胞新藥研發(fā)的專注，到標(biāo)準(zhǔn)化的藥物研發(fā)時序長達(dá)十年都屬正常，為了能夠更廣泛的幫助到更多病人，仲恩理解無法單靠自己有限的資源，開始尋求如日本、韓國的合作，但長期的合作需要穩(wěn)定的資本支持，也因此讓仲恩展開研發(fā)導(dǎo)向邁向市場之路，增進(jìn)公司價值，評估IPO計畫目的就是讓新藥研發(fā)的過程，更有穩(wěn)固的基底。

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邁向IPO，企業(yè)要有什麼基本功？

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企業(yè)邁向IPO的路上需要有具備的管理能力，包含正確存貨數(shù)字、合理成本資訊、整合性財務(wù)資訊，最終提供可信賴之財務(wù)報表給予利害關(guān)係人。。

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仲恩資深經(jīng)理羅憶枝表示，完成IPO是仲恩現(xiàn)階段最重要的公司目標(biāo)之一，以新藥研發(fā)與製藥產(chǎn)業(yè)的特性，不僅僅是單純只走研發(fā)或是生產(chǎn)製造，而是必須將「從研發(fā)、生產(chǎn)、品管，所有相關(guān)的流程與系統(tǒng)設(shè)計都必須重新檢視。」

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仲恩首先聚焦的是從研發(fā)端到生產(chǎn)製造端的成本控制。舉例來說，在藥證取得後，如何去計算權(quán)利金，以及向客戶報價合理的產(chǎn)品價格？是非常重要的議題。

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仲恩從商務(wù)簽約到研發(fā)、生產(chǎn)製造相關(guān)流程逐一檢視，發(fā)現(xiàn)無法快速取得相關(guān)專案之所有費(fèi)用、品管/品質(zhì)檢驗無法精準(zhǔn)歸屬成本，導(dǎo)致向客戶報價時需仰賴人工估算，且初期不穩(wěn)定之量產(chǎn)，容易導(dǎo)致成本變動較大等。

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鼎新專案團(tuán)隊顧問經(jīng)理丁玉如補(bǔ)充，「仲恩產(chǎn)品邁向市場是一個突破性的發(fā)展，整個專案成本必需要很清楚，後續(xù)才能清楚向客戶報價，若成本低估，後續(xù)報價(計算開發(fā)成本回收)及商務(wù)權(quán)利談判，容易產(chǎn)生損失?！?/p>

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流程標(biāo)準(zhǔn)化 助力生產(chǎn)與臨床成本掌握

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丁玉如說明，細(xì)胞製藥產(chǎn)業(yè)的成本管控，要看的除了前期研發(fā)費(fèi)用，加上後期製造，「要用跨界的維度去衡量?！挂虼伺c仲恩將成本邏輯結(jié)構(gòu)訂定出來後，依靠兩項專案管理程序落地實施。

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以品號、BOM基礎(chǔ)資料，系統(tǒng)內(nèi)尚未完善與產(chǎn)品成本並未完整，導(dǎo)致無法快速取得專案所有相關(guān)費(fèi)用來源來說，運(yùn)用配銷與製造、財務(wù)管理來讓接單銷貨，到採購進(jìn)貨流程順暢，並訂定庫存批號管理流程，規(guī)範(fàn)批號期限管制表每周提醒庫存品效期，降低人員管理成本及疏失產(chǎn)生的浪費(fèi)。

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到了臨床與生產(chǎn)成本段，過去專案、研發(fā)成本僅用備註關(guān)聯(lián)，計算較費(fèi)時且易遺漏，運(yùn)用生產(chǎn)與臨床成本精算管理，依據(jù)實際狀況討論成本結(jié)構(gòu)及收集流程，不但可掌控到單一產(chǎn)品量產(chǎn)成本，並可透過專案代號串聯(lián)，用專案的維度掌控從量產(chǎn)到所有臨床試驗相關(guān)費(fèi)用，這也可在後續(xù)作為該藥證商務(wù)授權(quán)談判與(鑑)報價預(yù)估來源。

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另外，後續(xù)可產(chǎn)出成本分析比較報表與管控銷售利潤，提供決策管理者更多的管理數(shù)據(jù)。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 仲恩生醫(yī)毛利控管三階段

毛利控制合理化 強(qiáng)化營運(yùn)價值鏈

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羅憶枝說，這次專案的合作，同時也加入了會計師的協(xié)助，藉由會計師的專業(yè)梳理原本的內(nèi)稽內(nèi)控規(guī)範(fàn)，並建立更符合公司現(xiàn)行的流程與制度，依需要來調(diào)整及資訊優(yōu)化並落實。內(nèi)部流程順了，就可以讓專業(yè)的人做更專業(yè)與有價值的事情，「也讓我們看見如何更快速的將企業(yè)營運(yùn)效率提升?！?/p>

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仲恩透過資訊參數(shù)設(shè)定及流程連接性，強(qiáng)化內(nèi)部控制力度，讓流程順暢，以生產(chǎn)、臨床試驗、專案開發(fā)成本管理掌握，提升營運(yùn)決策資訊品質(zhì)。例如成本快速核算週期從無法掌控提升到10天為期，專案成本報表產(chǎn)出天數(shù)從未知提升到15天；庫存準(zhǔn)確率提高到95％。透過這些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的正確產(chǎn)出、即時提供，強(qiáng)化營運(yùn)管理、確保毛利。

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何智元表示，仲恩擁有生產(chǎn)研發(fā)與臨床試驗的能力，透過國內(nèi)外頂尖醫(yī)學(xué)中心臨床試驗證實藥物的安全與療效，也有豐富的國際合作經(jīng)驗，藉由價值鏈的各環(huán)節(jié)整合，為讓企業(yè)更有效的達(dá)成改善目標(biāo)，最佳的結(jié)合就是組織、流程、系統(tǒng)的支援協(xié)作，

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新藥臨床試驗越接近後期，越需要專業(yè)人才的加入，「邁向IPO的過程，恰好讓我們公司的管理邁向調(diào)整與健全化的梳理，也對人才招募有助益?！购沃窃f。在管理議題上，讓專業(yè)的人才在合適的資訊系統(tǒng)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化流程，以管理思維加上作業(yè)方法，帶領(lǐng)企業(yè)邁向IPO，持續(xù)在幹細(xì)胞領(lǐng)域研發(fā)耕耘，造福更多患者。

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